Nguồn: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước

Thông báo về Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước về việc ban hành "tỷ lệ cá cược bóng đá điều khoản đặc biệt về đăng ký và quản lý y học cổ truyền Trung Quốc" (2023 số 20)

Để thực hiện đầy đủ "Trung tâm tỷ lệ cá cược bóng đá Đảng Cộng sản Trung Quốc Ý kiến ​​của Hội đồng Nhà nước về việc thúc đẩy sự thừa kế, đổi mới và phát triển của y học cổ truyền Trung Quốc ", theo" Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc "và tỷ lệ cá cược bóng đá quy định và quy định khác của Nhà nước, quản lý của Cơ quan Quản lý"được thực hiện tỷ lệ cá cược bóng đáo ngày 1 tháng 7 năm 2023.

.

Đính kèm: "tỷ lệ cá cược bóng đá quy định đặc biệt về đăng ký và quản lý y học cổ truyền Trung Quốc"

　　.Quản lý y tế tiểu bang

ngày 10 tháng 2 năm 2023

Quy định đặc biệt về đăng ký và quản lý y học cổ truyền Trung tỷ lệ cá cược bóng đá

Chương 1总则

Bài viết đầu tiênĐể thúc đẩy sự thừa kế, đổi mới và phát triển của y học cổ truyền Trung Quốc, tuân theo luật nghiên cứu y học cổ truyền Trung Quốc và tăng cường quản lý phát triển và đăng ký thuốc truyền thống mới ures "và tỷ lệ cá cược bóng đá luật, quy định và quy tắc khác.

Điều 2Sự phát triển của các loại thuốc mới của Trung Quốc nên tập trung tỷ lệ cá cược bóng đáo việc phản ánh tư duy ban đầu và quan điểm toàn diện về y học cổ truyền Trung Quốc, và khuyến khích sử dụng các phương pháp nghiên cứu y học truyền thống Trung Quốc và khoa học và công nghệ hiện đại để nghiên cứu và phát triển y học Trung Quốc. Hỗ trợ sự phát triển của các loại thuốc y học mới của Trung Quốc với kinh nghiệm thực hành lâm sàng phong phú dựa trên các đơn thuốc cổ điển cổ đại, các đơn thuốc có kinh nghiệm về y học truyền thống nổi tiếng Trung Quốc, và các chế phẩm y học cổ truyền Trung Quốc được chuẩn bị bởi các tổ chức y tế (sau đây gọi là các chế phẩm y học truyền thống của Trung Quốc.

Điều 3Sự phát triển của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc mới của Trung Quốc nên tuân thủ định hướng giá trị lâm sàng, coi trọng lợi ích lâm sàng và đánh giá rủi ro, đưa ra những lợi thế và vai trò duy nhất của y học truyền thống Trung Quốc trong việc ngăn ngừa và điều trị bệnh, và chú ý đến nhu cầu lâm sàng đáp ứng.

Điều 4.Sự phát triển của thuốc y học Trung Quốc mới nên tuân thủ lý thuyết y học cổ truyền Trung Quốc, và xây dựng hợp lý tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc theo hướng dẫn của lý thuyết y học cổ truyền Trung Quốc, tỷ lệ cá cược bóng đá chức năng xây dựng, hội chứng điều trị chính, dân số áp dụng, liều lượng, quá trình điều trị, đặc điểm hiệu quả và biện pháp phòng ngừa thuốc. Người ta được khuyến khích quan sát tiến trình của bệnh, biến đổi hội chứng, thay đổi triệu chứng, phản ứng sau thuốc và tỷ lệ cá cược bóng đá luật khác trong thực hành lâm sàng của y học cổ truyền Trung Quốc và cung cấp bằng chứng hỗ trợ cho sự phát triển của thuốc y học truyền thống mới của Trung Quốc.

Điều 5.Thuốc y học mới của Trung Quốc có nguồn gốc từ thực hành lâm sàng y học cổ truyền Trung Quốc nên được phát triển dựa trên bản tóm tắt kinh nghiệm sử dụng thuốc cá nhân và thông qua thực hành lâm sàng, tỷ lệ cá cược bóng đá chức năng chính, dân số áp dụng, kế hoạch dùng thuốc và lợi ích lâm sàng và tạo ra một loại thuốc cố định. Người ta được khuyến khích thực hiện nghiên cứu kinh nghiệm chất lượng cao của con người trong thực hành lâm sàng y học cổ truyền Trung Quốc, làm rõ định vị lâm sàng và giá trị lâm sàng của y học cổ truyền Trung Quốc, và liên tục phân tích và tóm tắt dựa trên tỷ lệ cá cược bóng đá phương pháp khoa học để có được bằng chứng đầy đủ để hỗ trợ đăng ký.

Điều 6Đánh giá đăng ký y học cổ truyền áp dụng một hệ thống bằng chứng đánh giá kết hợp lý thuyết y học cổ truyền Trung Quốc, kinh nghiệm tỷ lệ cá cược bóng đá con người và thử nghiệm lâm sàng để đánh giá toàn diện sự an toàn, hiệu quả và khả năng kiểm soát chất lượng tỷ lệ cá cược bóng đá y học cổ truyền Trung Quốc.

Điều 7Đánh giá hiệu quả của y học cổ truyền Trung Quốc nên được kết hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm của điều trị lâm sàng y học cổ truyền Trung Quốc để xác định tỷ lệ cá cược bóng đá chỉ số kết quả hiệu quả phù hợp với định vị lâm sàng của y học cổ truyền Trung Quốc và phản ánh đặc điểm và lợi thế vai trò của chúng. Đánh giá điều trị bệnh hoặc phát triển trì hoãn, cải thiện tình trạng hoặc triệu chứng, cải thiện chức năng cơ thể của bệnh nhân hoặc chất lượng cuộc sống liên quan đến bệnh, cải thiện chức năng cơ thể của bệnh nhân hoặc chất lượng cuộc sống, kết hợp với hóa chất, v.v.

Khuyến khích nghiên cứu trong thế giới thực, dấu ấn sinh học mới, ra quyết định điểm cuối thay thế, nghiên cứu và phát triển thuốc tập trung tỷ lệ cá cược bóng đáo bệnh nhân, thiết kế thích ứng, thiết kế làm giàu, vv để đánh giá hiệu quả y học cổ truyền của Trung Quốc.

Điều 8Tỷ lệ rủi ro an toàn và lợi ích của y học cổ truyền Trung Quốc nên được đánh giá toàn diện dựa trên thành phần và đặc điểm của đơn tỷ lệ cá cược bóng đá, lý thuyết về y học truyền thống Trung Quốc, kinh nghiệm của con người, thử nghiệm lâm sàng và kết quả nghiên cứu an toàn phi lâm sàng cần thiết, và quản lý toàn bộ vòng đời của y học truyền thống Trung Quốc nên được tăng cường.

Điều 9Người nộp đơn đã đăng ký (sau đây gọi là ứng viên) nên tăng cường kiểm soát chất lượng nguồn của thuốc Trung Quốc và thuốc thảo dược Trung Quốc, thực hiện đánh giá tài nguyên vật liệu thuốc, đảm bảo rằng nguồn nguyên liệu dược liệu của Trung Quốc có thể truy nguyên và làm rõ cơ sở Tăng cường kiểm soát chất lượng trong suốt quá trình sản xuất và duy trì chất lượng ổn định và có thể kiểm soát được giữa tỷ lệ cá cược bóng đá lô.

Điều 10Người nộp đơn nên đảm bảo việc sử dụng bền vững tỷ lệ cá cược bóng đá tài nguyên vật liệu dược liệu truyền thống của Trung Quốc và nên chú ý đến tác động đến môi trường sinh thái. Nếu nó liên quan đến động vật hoang dã và thực vật có nguy cơ tuyệt chủng, nó sẽ tuân thủ tỷ lệ cá cược bóng đá quy định quốc gia có liên quan.

Chương 2Phân loại và phê duyệt tiếp thị y tỷ lệ cá cược bóng đá truyền thống

Điều 11Phân loại đăng ký y học cổ truyền Trung Quốc bao gồm thuốc y học Trung Quốc sáng tạo, y học mới của Trung Quốc cải thiện thuốc Trung Quốc, thuốc kê đơn cổ điển cổ đại và thuốc có cùng tên và đơn thuốc. tỷ lệ cá cược bóng đá trường hợp cụ thể của việc phân loại đăng ký y học cổ truyền Trung Quốc và tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu tài liệu ứng dụng tương ứng sẽ được thực hiện theo tỷ lệ cá cược bóng đá quy định liên quan của phân loại đăng ký y học cổ truyền Trung Quốc và tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu vật liệu ứng dụng.

Điều 12Nghiên cứu và phát triển tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc mới của Trung Quốc nên được kết hợp với việc phân loại đăng ký tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc truyền thống của Trung Quốc và đường dẫn R & D hoặc mô hình đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm của nó nên được lựa chọn theo tình huống khác nhau. Y học cổ truyền Trung Quốc dựa trên lý thuyết y học truyền thống Trung Quốc và khám phá kinh nghiệm và khám phá tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm hiệu quả trị liệu, chủ yếu thông qua kinh nghiệm của con người và/hoặc tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng cần thiết để xác nhận hiệu quả của chúng;

Điều 13Đăng ký và phê duyệt đơn giản hóa cho việc áp dụng tiếp thị tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại và tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học cổ truyền Trung Quốc, và tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu cụ thể được thực hiện theo tỷ lệ cá cược bóng đá quy định liên quan.

Điều 14Đánh giá và phê duyệt ưu tiên được thực hiện cho tỷ lệ cá cược bóng đá ứng dụng đăng ký cho tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc truyền thống mới của Trung Quốc và tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc khác trong tỷ lệ cá cược bóng đá tình huống sau đây với định vị lâm sàng rõ ràng và giá trị lâm sàng rõ ràng:

(i) Được sử dụng để phòng ngừa và điều trị tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh lớn, tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh truyền nhiễm mới và đột ngột, và tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh hiếm gặp;

(ii) Nhu cầu khẩn cấp lâm tỷ lệ cá cược bóng đá nhưng thiếu thị trường;

(iii) tỷ lệ cá cược bóng đá trẻ em;

.

.

Điều 15Để điều trị tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng và không có phương pháp điều trị hiệu quả, cũng như tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc Trung Quốc cần rất cần thiết bởi tỷ lệ cá cược bóng đá cơ quan y tế truyền thống hoặc tỷ lệ cá cược bóng đá cơ quan y học truyền thống của Trung Quốc, nếu có tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng.

Điều 16在Trong trường hợp cấp cứu sức khỏe cộng đồng, nếu sức khỏe và y tế hoặc cơ quan y học truyền thống Trung Quốc của Hội đồng Nhà nước xác định rằng y học Trung Quốc cần thiết có thể được áp dụng để áp dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng hoặc ủy quyền tiếp thị hoặc tăng chỉ định chức năng theo quy trình phê duyệt đặc biệt.

Chương 3Ứng dụng hợp lý tỷ lệ cá cược bóng đá bằng chứng thực nghiệm con người

Điều 1719983_20019Chứa sự hiểu biết và tóm tắt về định vị lâm sàng của tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc hoặc chế phẩm y học truyền thống Trung Quốc, dân số áp dụng, liều lượng của thuốc, đặc điểm hiệu quả và lợi ích lâm sàng tích lũy trong quá trình dùng thuốc lâm sàng。

Điều 18Ứng viên có thể thu thập và sắp xếp trải nghiệm tỷ lệ cá cược bóng đá họ thông qua nhiều kênh,Tính xác thực và khả năng truy nguyên tỷ lệ cá cược bóng đá dữ liệu phải chịu trách nhiệm,Bộ sưu tập, tổ chức và đánh giá kinh nghiệm của con người sẽ đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu liên quan. Là dữ liệu kinh nghiệm của con người để hỗ trợ bằng chứng chính của tỷ lệ cá cược bóng đá ứng dụng đăng ký, bộ phận giám sát và quản lý thuốc sẽ tổ chức và tiến hành xác minh đăng ký thuốc tương ứng theo tỷ lệ cá cược bóng đá thủ tục liên quan.

Điều 19Kinh nghiệm cá nhân cung cấp phân tích hợp lý và đầy đủ về dữ liệu và cung cấp tỷ lệ cá cược bóng đá giải thích kết quả chính xác có thể được sử dụng làm bằng chứng để hỗ trợ ứng dụng đăng ký.Người nộp đơn có thể hỗ trợ sự an toàn và hiệu quả của tỷ lệ cá cược bóng đá dựa trên mức độ hỗ trợ mà ai đó đã sử dụng bằng chứng thực nghiệm,Xác định tỷ lệ cá cược bóng đá chiến lược nghiên cứu tiếp theo,cung cấp thông tin khai báo tương ứng.

Điều 20Hương vị thuốc theo toa (bao gồm tỷ lệ cá cược bóng đá chi, vị trí dược liệu, chuẩn bị, v.v.) của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc được sử dụng làm bằng chứng chính để hỗ trợ ứng dụng đăng ký và剂Số lượng phải được sửa.Thông tin dược phẩm chính và chất lượng của việc chuẩn bị được khai báo về cơ bản phải phù hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc được sử dụng trong kinh nghiệm của con người.

Điều 21Đơn thuốc cho tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc Trung Quốc sáng tạo có nguồn gốc từ tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển hoặc kinh nghiệm lâm sàng trong y học truyền thống Trung Quốc. Được xác định thông qua kinh nghiệm của con người, nghiên cứu hiệu quả phi lâm sàng có thể không được thực hiện.

Điều 22tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học Trung Quốc bao gồm tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc thảo dược truyền thống Trung Quốc thường cung cấp tỷ lệ cá cược bóng đá xét nghiệm độc tính liều đơn và xét nghiệm độc tính liều lặp đi lặp lại cho loài gặm nhấm và dữ liệu xét nghiệm độc tính khác nếu cần thiết.

22883_22961Sử dụng công nghệ truyền thống và không được sử dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá nhóm đặc biệt như phụ nữ mang thai và trẻ em,Nếu không tìm thấy độc tính rõ ràng trong một xét nghiệm độc tính liều duy nhất và xét nghiệm độc tính liều lặp lại của một động vật, thường không cần thiết phải cung cấp tỷ lệ cá cược bóng đá xét nghiệm độc tính liều lặp đi lặp lại của một động vật khác, cũng như dữ liệu thử nghiệm về dược lý an toàn

Mùi thuốc độc hại được đề cập trong tỷ lệ cá cược bóng đá quy định này đề cập đến tỷ lệ cá cược bóng đá giống y học độc hại của Trung Quốc có trong "tỷ lệ cá cược bóng đá quy định về quản lý thuốc độc hại để sử dụng y tế".

Điều 23tỷ lệ cá cược bóng đá mới của Trung Quốc có nguồn gốc từ thực hành lâm sàng.Thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn II.

Điều 24.Một số người đã sử dụng kinh nghiệm trong nghiên cứu lâm sàng và phát triển y học cổ truyền Trung tỷ lệ cá cược bóng đá. cơ sở để hỗ trợ ra mắt sản phẩm.

Điều 25tỷ lệ cá cược bóng đá tổ chức y tế chịu trách nhiệm về sự an toàn, hiệu quả và khả năng kiểm soát chất lượng của tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm y học truyền thống Trung Quốc trong tỷ lệ cá cược bóng đá tổ chức y tế.

Điều 26Thuốc mới của Trung Quốc có nguồn gốc từ tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm của tỷ lệ cá cược bóng đá tổ chức y tế, chẳng hạn như thành phần theo toa, tuyến đường quy trình, định vị lâm sàng, sử dụng và liều lượng, v.v., về cơ bản là phù hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá ứng dụng lâm sàng trước đây và tỷ lệ cá cược bóng đá nghiên cứu hiệu quả không lâm sàng có thể được thực hiện thông qua kinh nghiệm của con người. Nếu thành phần kê đơn, quy trình chiết xuất, hình thức liều lượng, bao bì thuốc tiếp xúc trực tiếp, vv phù hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm y học truyền thống Trung Quốc của tổ chức y tế, tỷ lệ cá cược bóng đá tài liệu nghiên cứu như lựa chọn hình thức liều lượng, sàng lọc tuyến đường, nghiên cứu vật liệu bao bì của thuốc tiếp xúc trực tiếp, v.v.

Điều 27Ứng viên có thể liên lạc với Cơ quan Đánh giá tỷ lệ cá cược bóng đá Quốc gia trong giai đoạn R & D chính dựa trên tình huống đa dạng cụ thể.

Chương 4Y học Trung tỷ lệ cá cược bóng đá sáng tạo

Điều 28Thuốc sáng tạo Trung Quốc nên có đủ bằng chứng về hiệu quả và an toàn, và về nguyên tắc, tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ngẫu nhiên nên được thực hiện trước khi tiếp thị。

Điều 2924582_24633

Điều 30.Thử nghiệm lâm sàng tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc Trung Quốc sáng tạo được khuyến khích ưu tiên kiểm soát giả dược khi tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu đạo đức hoặc kiểm soát giả dược được điều trị cơ bản.

Điều 31Thuốc thảo dược truyền thống, chiết xuất, v.v ... Tất cả đều có thể được sử dụng làm đơn thuốc cho tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học Trung Quốc. Nếu tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc thảo dược Trung Quốc và chiết xuất có chứa tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc thảo dược Trung Quốc không có tiêu chuẩn thuốc quốc gia và không có tiêu chuẩn đăng ký thuốc, tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn thuốc của họ nên được đính kèm với tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn thuốc chuẩn bị.

Điều 32Trích xuất và tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm của họ nên có đủ cơ sở để thiết lập tỷ lệ cá cược bóng đá chủ đề và tiến hành nghiên cứu về hiệu quả, an toàn và khả năng kiểm soát chất lượng. Một quá trình chuẩn bị hợp lý nên được nghiên cứu và xác định.

Điều 33Ứng dụng đăng ký cho tỷ lệ cá cược bóng đá chiết xuất mới và tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm của chúng.

Điều 3426159_26223

Điều 35tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học Trung Quốc có thể được chia thành tỷ lệ cá cược bóng đá tình huống khác nhau theo tỷ lệ cá cược bóng đá chỉ dẫn chính:

."Bệnh" đề cập đến căn bệnh tỷ lệ cá cược bóng đá y học hiện đại và "triệu chứng" đề cập đến hội chứng y học cổ truyền Trung Quốc.

(iii) Một chế phẩm y học hỗn hợp Trung Quốc với điều trị chính cho tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh là một loại thuốc chuyên biệt cho tỷ lệ cá cược bóng đá bệnh đặc biệt và bao gồm tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc theo hướng dẫn của lý thuyết y học truyền thống Trung Quốc."Bệnh" là một bệnh y khoa hiện đại.

Điều 3626500_26538Mục đích chính của các giai đoạn nghiên cứu khác nhau như trước các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III và ứng tuyển tỷ lệ cá cược bóng đáo ủy quyền tiếp thị được thực hiện trong các giai đoạn. Các nghiên cứu về giai đoạn về y học và dược phẩm truyền thống Trung Quốc nên phản ánh rằng chất lượng đến từ các khái niệm thiết kế và tập trung tỷ lệ cá cược bóng đáo tính toàn vẹn và hệ thống của nghiên cứu.

Điều 37tỷ lệ cá cược bóng đá sáng tạo của Trung Quốc nên học hỏi từ kinh nghiệm sử dụng tỷ lệ cá cược bóng đá dựa trên thành phần hương vị tỷ lệ cá cược bóng đá theo toa, tính chất dược liệu và nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu lâm sàng. Những người có thể chọn quản lý miệng không chọn tiêm.

Điều 38Sự phát triển của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc y học Trung Quốc sáng tạo nên thực hiện tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng tương ứng dựa trên thông tin an toàn thu được từ tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm thuốc, tình trạng ứng dụng lâm sàng, v.v. tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng tương ứng có thể được thực hiện theo phân loại đăng ký khác nhau, điều kiện đánh giá rủi ro và quy trình phát triển.

Điều 39tỷ lệ cá cược bóng đá mẫu được sử dụng trong tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng nên được sử dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá mẫu thí điểm hoặc tỷ lệ trên. Khi đăng ký tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu nên được cung cấp để giải thích việc chuẩn bị tỷ lệ cá cược bóng đá mẫu cho tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng.

Điều 40tỷ lệ cá cược bóng đá tình huống sau đây phải được thực hiệnThử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn I:

(i) Đơn tỷ lệ cá cược bóng đá chứa hương vị dược phẩm độc hại;

(ii) Ngoại trừ các đơn thuốc có chứa các loại thuốc thảo dược Trung Quốc có tiền sử sử dụng và được đưa tỷ lệ cá cược bóng đáo các tiêu chuẩn chuẩn bị thuốc thảo dược truyền thống của Trung Quốc, các đơn thuốc có chứa thuốc thảo dược Trung Quốc và không có tiêu chuẩn thuốc quốc gia và không có tiêu chuẩn đăng ký thuốc;;

(iii) Kết quả của tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng cho thấy tỷ lệ cá cược bóng đá phản ứng độc hại rõ ràng và cho thấy rằng có thể có một số rủi ro an toàn nhất định đối với cơ thể con người;

(iv)Dữ liệu phiếu giảm giá tỷ lệ cá cược bóng đá của con người là cần thiết để hướng dẫn đơn đăng ký y học truyền thống Trung Quốc để dùng tỷ lệ cá cược bóng đá lâm sàng, v.v.

Chương 5Y học mới của Trung Quốc cải thiện tỷ lệ cá cược bóng đá mới

Điều 41Người nắm giữ ủy quyền tiếp thị thuốc (sau đây gọi là người nắm giữ) để thực hiện nghiên cứu về tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc mới được cải thiện. Việc nghiên cứu và phát triển tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc mới được cải thiện nên tuân theo tỷ lệ cá cược bóng đá nguyên tắc cần thiết, khoa học và tính hợp lý, và làm rõ mục đích cải thiện.

Điều 42Một loại tỷ lệ cá cược bóng đá được cải tiến mới thay đổi hình thức liều lượng hoặc đường phân phối tỷ lệ cá cược bóng đá trên thị trường nên có lợi thế và đặc điểm của ứng dụng lâm sàng, như cải thiện hiệu quả, cải thiện an toàn, cải thiện sự tuân thủ, v.v.

Điều 43Một ứng dụng đăng ký để thay đổi lộ trình cung cấp thuốc cần được giải thích, và tính hợp lý và sự cần thiết của việc thay đổi lộ trình cung cấp thuốc nên được thực hiện, và tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng nên được thực hiện xung quanh mục đích cải thiện để chứng minh những lợi thế và đặc điểm của ứng dụng lâm sàng.

Điều 44Ứng dụng thay đổi ứng dụng đăng ký cho mẫu liều thuốc Trung Quốc được bán trên thị trường nên cung cấp đủ cơ sở để giải thích tính hợp lý khoa học của nó dựa trên nhu cầu điều trị lâm sàng, tính chất hóa lý và tính chất sinh học của thuốc. Ứng viên nên tiến hành nghiên cứu dược lý tương ứng theo tỷ lệ cá cược bóng đá trường hợp cụ thể của dạng liều mới và tiến hành hiệu quả phi lâm sàng, nghiên cứu an toàn và thử nghiệm lâm sàng nếu cần thiết.

31829_31942

Điều 45Thuốc truyền thống làm tăng tỷ lệ cá cược bóng đá chức năng và chỉ dẫn của chúng.Thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn II và thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn III.

Đối với những người mở rộng chu kỳ thuốc hoặc tăng liều, tỷ lệ cá cược bóng đá vật liệu nghiên cứu an toàn phi lâm sàng nên được cung cấp. Nếu tỷ lệ cá cược bóng đá nghiên cứu an toàn phi lâm sàng có liên quan đã được thực hiện trước khi tiếp thị và có thể hỗ trợ chu kỳ kéo dài của chúng hoặc tăng liều, tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm an toàn phi lâm sàng mới có thể không được tiến hành.

Nếu người nộp đơn không tổ chức một loại thuốc Trung Quốc được bán trên thị trường để áp dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá chức năng và chỉ định bổ sung, anh ấy/cô ấy cũng nên nộp đơn đăng ký cho cùng tên và thuốc theo toa.

Điều 46Nếu y học truyền thống Trung Quốc đã được ra mắt, không thể cung cấp dữ liệu thử nghiệm tính hợp lệ phi lâm sàng nếu bằng chứng thực nghiệm tỷ lệ cá cược bóng đá con người tỷ lệ cá cược bóng đá nó hỗ trợ định vị lâm sàng tương ứng. Nếu liều lượng và quá trình điều trị không tăng, và dân số áp dụng vẫn không thay đổi, dữ liệu thử nghiệm an toàn phi lâm sàng có thể không được cung cấp.

Điều 47Khuyến khích sử dụng tỷ lệ cá cược bóng đá công nghệ mới và tỷ lệ cá cược bóng đá quy trình mới phù hợp cho tỷ lệ cá cược bóng đá đặc tính sản phẩm để cải thiện tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc truyền thống Trung Quốc trên thị trường. Nếu những thay đổi trong quá trình sản xuất hoặc vật liệu phụ trợ của y học cổ truyền Trung Quốc đã được đưa ra, việc hấp thụ và sử dụng tỷ lệ cá cược bóng đá chất hoặc thuốc thuốc sẽ được thay đổi đáng kể, và hiệu quả phi lâm sàng và kiểm tra an toàn có liên quan nên được thực hiện cho mục đích cải thiện hiệu quả hoặc cải thiện an toàn.Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, đăng ký và ứng dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc mới được cải thiện.

Chương 6Đơn tỷ lệ cá cược bóng đá cổ điển cổ đại và Chuẩn bị hợp chất y học truyền thống Trung Quốc

Điều 48Đơn thuốc của tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học cổ điển Trung Quốc không chứa tỷ lệ cá cược bóng đá chống chỉ định cho khả năng tương thích hoặc tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn thuốc được đánh dấu bằng độc hại, độc hại lớn và độc tính được chứng minh là độc hại của họ. Sự phát triển của loại chế phẩm hợp chất y học Trung Quốc này không yêu cầu nghiên cứu hiệu quả phi lâm sàng và tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng.

Điều 49Đơn thuốc cổ điển cổ đại và tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học cổ truyền Trung Quốc áp dụng một mô hình đánh giá chủ yếu dựa trên ý kiến ​​của chuyên gia. Ủy ban đánh giá chuyên gia về tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại, chủ yếu là tỷ lệ cá cược bóng đá bậc thầy y tế quốc gia, tỷ lệ cá cược bóng đá học giả và bác sĩ y học truyền thống nổi tiếng quốc gia Trung Quốc, sẽ tiến hành đánh giá kỹ thuật về loại chuẩn bị này và đưa ra ý kiến ​​xem xét kỹ thuật về việc có đồng ý với thị trường hay không.

Điều 50Ứng dụng cho tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học Trung Quốc được quản lý theo danh mục tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại nên được thực hiện cho phù hợp. Về nguyên tắc, thành phần kê đơn của nó, cơ sở vật liệu dược liệu, tỷ lệ cá cược bóng đá bộ phận dược liệu, thông số kỹ thuật chuẩn bị, liều chuyển đổi, liều sử dụng, chức năng và chỉ định nên phù hợp với thông tin chính của tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại do nhà nước công bố.

Điều 51tỷ lệ cá cược bóng đá ứng dụng đăng ký khác cho tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học truyền thống Trung Quốc có nguồn gốc từ tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại không chỉ cung cấp nghiên cứu dược phẩm tương ứng và dữ liệu thử nghiệm an toàn phi lâm sàng, mà còn cung cấp thông tin chính và cơ sở cho tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ xưa của nó, và cung cấp một bản tóm tắt có hệ thống về thực hành lâm sàng. Việc bổ sung, trừ và thôi việc tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại nên được thực hiện dưới sự hướng dẫn của lý thuyết y học cổ truyền Trung Quốc.

Điều 52Ứng viên được khuyến khích giao tiếp với Cơ quan Đánh giá Thuốc Quốc gia ở giai đoạn nghiên cứu và phát triển quan trọng dựa trên tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm của tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ đại và tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học cổ truyền Trung Quốc.

Điều 53Sau khi tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ điển của y học cổ truyền Trung Quốc có mặt trên thị trường, những người nắm giữ nên tiến hành nghiên cứu lâm sàng sau thị trường về thuốc và liên tục làm phong phú và cải thiện bằng chứng về hiệu quả và an toàn lâm sàng. Người nắm giữ nên tiếp tục thu thập thông tin phản ứng bất lợi, sửa đổi kịp thời và cải thiện tỷ lệ cá cược bóng đá hướng dẫn và tiến hành nghiên cứu an toàn phi lâm sàng về tỷ lệ cá cược bóng đá phản ứng bất lợi không lường trước được tìm thấy trong quá trình sử dụng lâm sàng.

Chương 7cùng tên và tỷ lệ cá cược bóng đá theo toa

Điều 54Sự phát triển của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc có cùng tên và đơn thuốc nên tránh sự lặp lại cấp thấp. Ứng viên sẽ đánh giá giá trị lâm sàng của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc truyền thống được bán trên thị trường (sau đây gọi là thuốc đối chứng có cùng tên và đơn thuốc) được sử dụng để kiểm soát và cùng tên với thuốc phát triển.

Điều 55Sự phát triển của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc có cùng tên và đơn thuốc nên được so sánh với tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc đối chứng có cùng tên và đơn thuốc trên toàn bộ quy trình kiểm soát chất lượng của vật liệu thuốc Trung Quốc, thuốc thảo dược Trung Quốc, trung gian, chuẩn bị, v.v. Người nộp đơn đánh giá liệu tỷ lệ cá cược bóng đá nghiên cứu an toàn phi lâm sàng và tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dựa trên bằng chứng về hiệu quả và an toàn của cùng tên và thuốc theo toa, cũng như kết quả so sánh của quá trình và tỷ lệ cá cược bóng đá tài liệu phụ trợ của cùng tên và thuốc theo toa có cùng tên và thuốc theo toa.

Điều 56Ứng viên nên chọn cùng một loại thuốc theo toa cho cùng tên dựa trên kết quả đánh giá giá trị lâm sàng. tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc có cùng tên và đơn thuốc nên có đủ bằng chứng về hiệu quả và an toàn.

tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc truyền thống Trung Quốc được bán trên thị trường được đề cập trong đoạn trước đã có được Chứng chỉ bảo vệ y học Trung Quốc đề cập đến tỷ lệ cá cược bóng đá loại bảo vệ y học truyền thống Trung Quốc chấm dứt thời kỳ bảo vệ và tỷ lệ cá cược bóng đá loại bảo vệ y học truyền thống khác của Trung Quốc đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá điều khoản có liên quan của hệ thống bảo vệ đa dạng y học truyền thống Trung Quốc.

Điều 57Nếu thuốc có cùng tên và thuốc có cùng tên và thuốc có cùng tên và thuốc có cùng tên và thuốc có cùng tên và cần được so sánh thông qua tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng, ít nhất là nó được yêu cầuThử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. tỷ lệ cá cược bóng đá thành phần duy nhất được chiết xuất y học Trung Quốc có thể được chứng minh thông qua tỷ lệ cá cược bóng đá xét nghiệm tương đương sinh học với cùng một danh tính với thuốc đối chứng với cùng một đơn thuốc.

Điều 58Variety với tiêu chuẩn thuốc quốc gia nhưng không có số phê duyệt thuốc sẽ áp dụng cho đăng ký theo cùng tên và thuốc theo toa. Ứng viên nên tiến hành tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng cần thiết dựa trên lý thuyết y tế và kinh nghiệm của con người.

Điều 59tỷ lệ cá cược bóng đá kiểm soát có cùng tên và đơn tỷ lệ cá cược bóng đá có đủ bằng chứng về hiệu quả và an toàn.

Chương 8Thay đổi sau khi liệt kê

Điều 60Đã thêmThay đổi trong y học truyền thống Trung Quốc của thành phố nên tuân theo tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm và luật pháp của y học cổ truyền Trung Quốc và đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu liên quan đến sự cần thiết, khoa học và tính hợp lý. Những người nắm giữ sẽ hoàn thành trách nhiệm chính của họ đối với nghiên cứu và quản lý đánh giá và thay đổi thay đổi, và đánh giá toàn diện và xác minh tác động của những thay đổi đối với an toàn thuốc, hiệu quả và khả năng kiểm soát chất lượng.

Điều 61Thay đổi thông số kỹ thuật của tỷ lệ cá cược bóng đá nên tuân theo nguyên tắc tương ứng với hương vị tỷ lệ cá cược bóng đá theo toa và nguyên tắc phối hợp với dân số áp dụng, sử dụng và thông số kỹ thuật.

Đối với những người đã có mặt trên thị trường cùng giống nhau, tỷ lệ cá cược bóng đá thông số kỹ thuật được áp dụng thường phù hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá thông số kỹ thuật cho cùng một loại.

Điều 62Thay đổi trong quá trình sản xuất và vật liệu phụ trợ không nên gây ra những thay đổi đáng kể trong việc hấp thụ và sử dụng tỷ lệ cá cược bóng đá chất hoặc thuốc. Việc lựa chọn thiết bị sản xuất phải tuân thủ tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu của quy trình sản xuất và đảm bảo chất lượng.

Điều 6338432_38538Thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn II và thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn III.

Nếu liều lượng trung bình của trẻ em không rõ ràng, tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng cần thiết có thể được thực hiện dựa trên tỷ lệ cá cược bóng đá đặc điểm của thuốc trẻ em và kinh nghiệm của con người để làm rõ liều lượng và quá trình dùng thuốc cho trẻ em ở tỷ lệ cá cược bóng đá độ tuổi khác nhau.

Điều 64Nếu y học cổ truyền Trung Quốc đã được liệt kê trên thị trường, liều sử dụng được thay đổi hoặc phạm vi dân số hiện hành được tăng lên, tỷ lệ cá cược bóng đá chức năng chính và chỉ định vẫn không thay đổi và tuyến đường không thay đổiThử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn II, chỉ tiến hành thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn III.

Điều 65Thay thế hoặc trừ tỷ lệ cá cược bóng đá hương vị dược phẩm độc hại hoặc hương vị dược liệu có nguy cơ tuyệt chủng trong đơn thuốc tiêu chuẩn thuốc quốc gia, và tiến hành dược lý, hiệu quả không lâm sàng và phù hợp với tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu kỹ thuật liên quan dựa trên thành phần và hiệu quả của thuốc/hoặc nghiên cứu so sánh về an toàn phi lâm sàng. Nếu tỷ lệ cá cược bóng đá hương vị độc hại đã được xác định trong đơn thuốc có thể được thay thế hoặc trừ, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III có thể được tiến hành bằng giả dược.

Điều 66Nếu chiết xuất có trong đơn tỷ lệ cá cược bóng đá chuẩn bị hợp chất y học Trung Quốc được thay đổi từ việc mua thành tự khai hóa, người nộp đơn sẽ cung cấp thông tin nghiên cứu tương ứng, bao gồm nhưng không giới hạn ở chiết xuất thu được bằng cách tự cung cấp và thông tin nghiên cứu về chất lượngDữ liệu nghiên cứu so sánh của tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn chất lượng của chiết xuất phải được đính kèm sau tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn công thức.

Điều 67Nếu phạm vi của đối tượng hoặc dân số áp dụng bị xóa, tính hợp lý của việc xóa phạm vi của đối tượng hoặc dân số áp dụng nên được giải thích, và tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng thường không cần thiết.

Chương 9Tiêu chuẩn đăng ký y tỷ lệ cá cược bóng đá truyền thống

Điều 68Nghiên cứu và xây dựng tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn đăng ký y học cổ truyền Trung Quốc nên nhằm mục đích đạt được chất lượng ổn định và có thể kiểm soát được của y học cổ truyền Trung Quốc, và thiết lập tỷ lệ cá cược bóng đá chỉ số kiểm soát phản ánh chất lượng tổng thể của y học truyền thống Trung Quốc dựa trên đặc điểm sản phẩm. Phản ánh tình trạng chất lượng của sản phẩm càng nhiều càng tốt, và chú ý đến mối quan hệ với hiệu quả và sự an toàn của y học cổ truyền Trung Quốc.

Điều 69Hỗ trợ việc sử dụng tỷ lệ cá cược bóng đá công nghệ mới và phương pháp mới để khám phá và thiết lập chúng choBản đồ hoặc bản đồ tính năng vân tay, Phát hiện hiệu ứng sinh học, v.v. của tỷ lệ cá cược bóng đá chất trung gian của y học Trung Quốc hợp chất thuốc mới, kiểm soát chất lượng chuẩn bị.tỷ lệ cá cược bóng đá mục kiểm tra như xác định nội dung trong tỷ lệ cá cược bóng đá tiêu chuẩn đăng ký y học cổ truyền Trung Quốc nên có phạm vi hợp lý.

Điều 7039389_39459

Điều 71Sau khi thuốc được ra mắt, dữ liệu sản xuất nên được tích lũy, kết hợp với sự phát triển của khoa học và công nghệ, và hệ thống tiêu chuẩn chất lượng hoàn toàn bao gồm tỷ lệ cá cược bóng đá vật liệu truyền thống của Trung Quốc, thuốc thảo dược truyền thống của Trung Quốc, trung gian và chuẩn bị nên được sửa đổi liên tục và cải thiện để đảm bảo chất lượng ổn định và kiểm soát.

Chương 10Hướng dẫn sử dụng tên tỷ lệ cá cược bóng đá

Điều 72Thuốc bằng sáng chế tự nhiên phải tuân thủ tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu của "Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật cho việc đặt tên cho tỷ lệ cá cược bóng đá tên phổ biến của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc bằng sáng chế Trung Quốc" và tỷ lệ cá cược bóng đá quy định quốc gia có liên quan.

Điều 73Nếu một đơn thuốc của Y học Trung Quốc có chứa hương vị dược liệu độc hại, hoặc chứa tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc y học Trung Quốc khác đã được chứng minh là độc hại và dễ bị tỷ lệ cá cược bóng đá phản ứng bất lợi nghiêm trọng, tên của thuốc khử y học độc hại trong việc điều chế.

Điều 74[tỷ lệ cá cược bóng đá biện pháp phòng ngừa] của tỷ lệ cá cược bóng đá hướng dẫn cho y học Trung Quốc mới để sử dụng hội chứng nên bao gồm, nhưng không giới hạn trong nội dung sau:

(i) Tình huống cần sử dụng cẩn thận do tỷ lệ cá cược bóng đá yếu tố như y học cổ truyền Trung Quốc, sinh bệnh học và thể lực, cũng như tỷ lệ cá cược bóng đá biện pháp phòng ngừa liên quan đến thuốc về chế độ ăn uống, khả năng tương thích, v.v.

(ii) Nếu có sau khi dùng tỷ lệ cá cược bóng đá và bảo trì, nó cần được làm rõ.

Điều 75Người nắm giữ nên củng cố việc quản lý toàn bộ vòng đời của thuốc, tăng cường giám sát, đánh giá và phân tích rủi ro an toàn và nên cải thiện kịp thời tỷ lệ cá cược bóng đá hướng dẫn y học Trung Quốc [chống chỉ định], [phản ứng bất lợi] và [biện pháp phòng ngừa] theo hướng dẫn kỹ thuật liên quan.

Bất kỳ một trong các hướng dẫn y học Trung Quốc [chống chỉ định], [phản ứng bất lợi] và [biện pháp phòng ngừa] sẽ được hoàn thành tỷ lệ cá cược bóng đáo ngày thực hiện quy định nàyNếu ứng dụng đăng ký lại tỷ lệ cá cược bóng đá ba năm sau vẫn "không rõ ràng" và việc đăng ký lại sẽ không được cấp theo luật.

Điều 76Trong tỷ lệ cá cược bóng đá hướng dẫn cho tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm hợp chất y học truyền thống Trung Quốc của tỷ lệ cá cược bóng đá đơn thuốc cổ điển cổ điển, [nguồn của kê đơn] và [cơ sở lý thuyết cho chức năng và chỉ định] nên được liệt kê.

Thuốc mới của Trung Quốc sử dụng kinh nghiệm làm bằng chứng phê duyệt cho tiếp thị hoặc chức năng tăng nên được đưa tỷ lệ cá cược bóng đáo các hướng dẫn [thực hành lâm sàng về y học cổ truyền Trung Quốc].

Chương 11附则

Điều 77Kiểm soát chất lượng dược phẩm của thuốc tự nhiên có thể được thực hiện theo tỷ lệ cá cược bóng đá quy định này. Trong giai đoạn xác nhận tác dụng điều trị của thuốc tự nhiên, ít nhất nên sử dụng một loại thuốcDữ liệu từ tỷ lệ cá cược bóng đá thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III minh họa hiệu quả của nó. Phần còn lại sẽ đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu liên quan cho nghiên cứu về thuốc tự nhiên mới.

Điều 78Y học và thuốc tự nhiên truyền thống Trung Quốc được áp dụng để nhập khẩu phải tuân thủ tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu của quốc gia hoặc khu vực theo tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu quản lý thuốc, và cũng phải tuân thủ tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu kiểm soát an toàn, hiệu quả và chất lượng của y học truyền thống Trung Quốc và thuốc tự nhiên. Tài liệu ứng dụng đăng ký được cung cấp theo tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu của tỷ lệ cá cược bóng đá loại thuốc sáng tạo.

Điều 79Sự phát triển của y học truyền thống Trung Quốc và thuốc tiêm thuốc tự nhiên sẽ đáp ứng tỷ lệ cá cược bóng đá yêu cầu kỹ thuật chung của nghiên cứu tiêm. Sự cần thiết và tính hợp lý của sự lựa chọn của tuyến đường liều lượng cần được giải thích thông qua tỷ lệ cá cược bóng đá nghiên cứu không lâm sàng đầy đủ dựa trên khả năng tiếp cận của tỷ lệ cá cược bóng đá phương pháp điều trị hiện có.Thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn I, thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn II và thử nghiệm lâm tỷ lệ cá cược bóng đá giai đoạn III.

Sau khi tiêm thuốc và thuốc tự nhiên truyền thống Trung Quốc được đưa ra, những người nắm giữ nên tiến hành nghiên cứu lâm sàng sau thị trường về thuốc, liên tục làm phong phú và cải thiện bằng chứng về hiệu quả lâm sàng và an toàn, và nên tiếp tục thu thập thông tin phản ứng bất lợi, sửa đổi kịp thời và cải thiện tỷ lệ cá cược bóng đá hướng dẫn. Người nắm giữ nên tăng cường kiểm soát chất lượng.

Điều 80tỷ lệ cá cược bóng đá bộ phận giám sát và quản lý thuốc của tỉnh sẽ nộp báo cáo về phê duyệt và nộp đơn chuẩn bị y học cổ truyền Trung Quốc cho tỷ lệ cá cược bóng đá cơ sở giám sát và quản lý thuốc quốc gia hàng năm. Theo tỷ lệ cá cược bóng đá báo cáo được đệ trình bởi Cục Giám sát và Quản lý Dược phẩm tỉnh, Cục quản lý và giám sát thuốc quốc gia sẽ bao gồm việc phê duyệt và nộp đơn tỷ lệ cá cược bóng đá chế phẩm y học cổ truyền Trung Quốc trong báo cáo đánh giá thuốc hàng năm.

Điều 81Yêu cầu chung về quản lý đăng ký thuốc không được bao gồm bởi tỷ lệ cá cược bóng đá quy định này sẽ được thực hiện theo "tỷ lệ cá cược bóng đá biện pháp quản lý đăng ký thuốc". tỷ lệ cá cược bóng đá quy định đăng ký và quản lý để thực hiện quản lý phê duyệt vật liệu dược liệu của Trung Quốc và thuốc thảo dược Trung Quốc sẽ được xây dựng riêng.

Điều 82Điều khoản này là từđược thực hiện tỷ lệ cá cược bóng đáo ngày 1 tháng 7 năm 2023. "Thông báo về việc ban hành các điều khoản bổ sung về đăng ký và quản lý y học cổ truyền Trung Quốc" (Lưu ý về thực phẩm và dược phẩm quốc gia [2008] số 3) cũng đã bị bãi bỏ.