(20227月8Cơ quan cá cược bóng đá jbovn lý thành phố Nhật Bản về Lệnh quy định số 55.Ngày phát hànhĐầu tiên là)

Chương 1

.

.

.

Chương 2

.Chủ sở hữu phải chịu trách nhiệm chính đối với khả năng kiểm soát an toàn, hiệu quả và chất lượng của vắc-xin, thực hiện cá cược bóng đá jbovn hoạt động quản lý để sản xuất sau thị trường và lưu thông vắc-xin theo luật pháp và cá cược bóng đá jbovn quy định, và chịu trách nhiệm tương ứng.

.

.

./Người chính phụ trách: Chịu trách nhiệm thiết lập cá cược bóng đá jbovn chính sách chất lượng và cá cược bóng đá jbovn mục tiêu chất lượng, cung cấp cá cược bóng đá jbovn nguồn lực để đảm bảo rằng sản xuất, lưu thông và cá cược bóng đá jbovn hoạt động khác tiếp tục tuân thủ cá cược bóng đá jbovn luật và quy định liên quan, đảm bảo bộ phận quản lý chất lượng thực hiện nhiệm vụ của mình và chịu trách nhiệm hoàn toàn về sản xuất sản xuất sản xuất, chất lượng.

17504_17563

.

Điều 8

.19731_19827

Chương 3.

.Ngoài việc đáp ứng cá cược bóng đá jbovn điều kiện để bắt đầu một doanh nghiệp sản xuất vắc -xin, cá cược bóng đá jbovn doanh nghiệp sản xuất vắc -xin mới thành lập cũng nên tuân thủ cá cược bóng đá jbovn chính sách liên quan của cá cược bóng đá jbovn bộ phận có thẩm quyền của ngành vắc -xin quốc gia.

.Khi tham gia cá cược bóng đá jbovno các hoạt động sản xuất vắc -xin, bạn nên nộp các tài liệu xin giấy phép sản xuất thuốc cho bộ phận quản lý và giám sát thuốc của tỉnh, nơi đặt trang web sản xuất theo các điều kiện được quy định trong luật quản lý thuốc, luật quản lý vắc -xin và các biện pháp quản lý và giám sát sản xuất thuốc và theo quy trình quản lý giấy phép sản xuất thuốc.

..

.

.

. Nếu cần thiết, nếu một loại vắc-xin đa hóa đa liên kết được giao phó, thì đó có thể là giai đoạn cá cược bóng đá jbovn giải pháp chứng khoán vắc-xin hoặc giai đoạn cá cược bóng đá jbovn chuẩn bị sau khi tổ chức và phê duyệt bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước.

.Endix 1), nộp cá cược bóng đá jbovn tài liệu ứng dụng (Phụ lục 2) và cá cược bóng đá jbovn tài liệu bằng chứng được quy định trong Điều 12 của cá cược bóng đá jbovn quy định này.

.

.Thời gian cần thiết cho người nộp đơn để bổ sung cá cược bóng đá jbovn tin không được bao gồm trong giới hạn thời gian phê duyệt.

3) và phân phối nó cho bên được ủy thác trong vòng 10 ngày làm việc;

.

.

.Trong quá trình cá cược bóng đá jbovn, quản lý nhà cung cấp vật liệu, kiểm soát thay đổi, quản lý độ lệch, đánh giá và phân tích chất lượng sản phẩm nên được tăng cường liên tục.

.

.Nếu bạn có hơn một tháng, bạn sẽ báo cáo với Bộ phận giám sát và quản lý thuốc của tỉnh trong vòng 3 ngày làm việc sau khi cá cược bóng đá jbovn bị đình chỉ.

.Giám sát và quản lý thuốc tỉnh tiến hành đánh giá rủi ro dựa trên giám sát hàng ngày và thực hiện kiểm tra tại chỗ cá cược bóng đá jbovn giống đã tiếp tục sản xuất nếu cần thiết.

.Nếu một sai lệch lớn hoặc vấn đề chất lượng chính có thể ảnh hưởng đến chất lượng của cá cược bóng đá jbovn phẩm vắc -xin trong quá trình lưu hành và quản lý vắc -xin nhập khẩu được tìm thấy, đại lý trong nước được chỉ định bởi người giữ vắc -xin ở nước ngoài sẽ báo cáo với Cục quản lý và giám sát thuốc tỉnh nơi có cảng nhập khẩu.

.

.

.

.

.

.

.Báo cáo chất lượng hàng năm ít nhất nên bao gồm sản xuất vắc -xin và phát hành hàng loạt, thay đổi nhân sự quan trọng, thay đổi trong quy trình sản xuất và trang web, thay đổi nguyên liệu thô và vật liệu phụ trợ, thay đổi trong cá cược bóng đá jbovn cơ sở và thiết bị chính, độ lệch, kiểm tra ổn định, bán hàng và phân phối.

.Tải lên báo cáo hàng năm chất lượng của năm trước thông qua "Hệ thống quản lý kinh doanh thuốc của nền tảng điều tiết thông minh thuốc quốc gia" trước cuối tháng Tư. Tất cả cá cược bóng đá jbovn cơ quan quản lý và giám sát thuốc của tỉnh, CPR, Trung tâm đánh giá thuốc của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia, Trung tâm xác minh, Trung tâm đánh giá, Trung tâm thông tin, v.v., sẽ hỏi, xem xét, kiểm tra, đánh giá và đánh giá công việc liên quan và đánh giá rủi ro khác theo trách nhiệm và thẩm quyền của họ.

Chương 4.

.

30380_30451

Điều 23

Thưa thời gian hiệu lực cá cược bóng đá jbovn vắc -xin.5 năm tham khảo.

.

.Chủ sở hữu sẽ đánh giá khả năng phân phối của công ty phân phối vắc -xin, kiểm soát nghiêm ngặt số lượng cá cược bóng đá jbovn công ty phân phối và đảm bảo rằng quy trình phân phối tiếp tục tuân thủ cá cược bóng đá jbovn yêu cầu theo luật định.

.Nếu một cơ quan phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh giao cho một công ty phân phối để cung cấp vắc -xin, nó sẽ báo cáo cho Cục quản lý và giám sát thuốc và cá cược bóng đá jbovn cơ quan y tế và y tế ở cùng cấp độ.

.

.Người nắm giữ, cá cược bóng đá jbovn cơ quan phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật và cá cược bóng đá jbovn đơn vị người dùng có liên quan nên quản lý nghiêm ngặt và giữ cá cược bóng đá jbovn hồ sơ liên quan để đảm bảo rằng việc bán và sử dụng vắc -xin có thể truy nguyên được.

Chương 5.

.

.với cá cược bóng đá jbovn quy định của "cá cược bóng đá jbovn biện pháp quản lý đăng ký thuốc".

.

.

Chương 6.

.Công thức cá cược bóng đá jbovn quy tắc, tiêu chuẩn và hướng dẫn giám sát và quản lý sản xuất vắc -xin và giám sát và hướng dẫn thực hiện; Truy xuất nguồn gốc của toàn bộ quá trình thông tin vắc -xin.

Chịu trách nhiệm về việc cấp phép và cá cược bóng đá jbovn vấn đề liên quan đến việc sản xuất vắc -xin; cho trách nhiệm của họ;

.

Doanh nghiệp được giao phó sẽ hợp tác với nhau để thực hiện giám sát và cá cược bóng đá jbovn lý, và có thể tiến hành kiểm tra chung nếu cần thiết.

.

.

.

.

42113_42237

.

;

.

.Lấy mẫu sau khi ra mắt thị trường, phát hành hàng loạt, giám sát cá cược bóng đá jbovn phản ứng bất thường bị nghi ngờ để tiêm phòng, thông tin thu hồi sản phẩm, khiếu nại và báo cáo, v.v., và xây dựng kế hoạch kiểm tra. Khi xây dựng một kế hoạch kiểm tra, tần suất kiểm tra, phạm vi kiểm tra, nội dung chính, thời gian kiểm tra và nền tảng chuyên môn của thanh tra, vv nên được xem xét.

Trong quá trình kiểm tra tại chỗ, bằng chứng liên quan có thể được thu thập và thông tin liên quan, cá cược bóng đá jbovn đối tượng vật lý, v.v. Tổ chức kỹ thuật đủ điều kiện.

.cá cược bóng đá jbovn thanh tra viên được gửi sẽ thực hiện cá cược bóng đá jbovn cuộc kiểm tra sau:

.

.

.

.

.

.PRISE, và cá cược bóng đá jbovn tổ chức phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật ở cùng cấp độ bán vắc -xin nhập khẩu ở cùng cấp độ. Nếu manh mối được tìm thấy có thể có tác động đáng kể đến chất lượng vắc -xin, giám sát thuốc và bộ phận quản trị ở tất cả cá cược bóng đá jbovn cấp có thể tiến hành vi phạm bất cứ lúc nào.

.cá cược bóng đá jbovn cơ quan kiểm tra thuốc sẽ đánh giá và xem xét báo cáo kiểm tra tại chỗ, kết hợp tình hình cải chính doanh nghiệp, đưa ra kết luận đánh giá toàn diện và đệ trình cho Cục Quản lý và giám sát thuốc.

. Sau khi hoàn thành việc chỉnh lưu, việc bán vắc -xin, phân phối hoặc phân phối chỉ có thể được nối lại nếu nó được kiểm tra bởi bộ phận giám sát và quản lý thuốc địa phương để đáp ứng cá cược bóng đá jbovn yêu cầu.

.

.. cá cược bóng đá jbovn chính phủ cá cược bóng đá jbovn người dân địa phương.

.cá cược bóng đá jbovn công ty sản xuất vắc -xin sẽ bán vắc -xin chỉ được sử dụng để xuất khẩu trực tiếp ra nước ngoài và sẽ không bán chúng ở Trung Quốc.

Chương 7.

.