Vào ngày 6 tháng 11, trang web chính thức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật cho nghiên cứu lâm sàng về các loại thuốc cổ truyền mới của Trung Quốc cho hội chứng và hội chứng" (sau đây gọi là "Nguyên tắc hướng dẫn"), nhằm mục đích để cung cấp hướng dẫn cho việc phát triển và thực bóng đá cá cượcn các thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng của y học cổ truyền Trung Quốc mới đối với các hội chứng và hội chứng. Hướng dẫn, tập trung vào các nguồn đơn thuốc, định vị lâm sàng, chẩn đoán hội chứng, các ý tưởng nghiên cứu cơ bản về thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng, các khóa điều trị và theo dõi, đánh giá bóng đá cá cượcu quả và đánh giá an toàn, kiểm soát chất lượng thử ngbóng đá cá cượcm và quản lý dữ liệu, cũng như viết hướng dẫn về loại hội chứng mới truyền thống. Thuốc Trung Quốc. Những cân nhắc về đặc thù của y học cổ truyền Trung Quốc đưa ra những yêu cầu mang tính nguyên tắc.

Các yêu cầu chung khác đối với thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng đã được nêu rõ trong "Nguyên tắc chung về nghiên cứu lâm sàng về thuốc cổ truyền Trung Quốc mới" và các nguyên tắc hướng dẫn kỹ thuật có liên quan khác và sẽ không được lặp lại trong "Nguyên tắc hướng dẫn".

Yêu cầu cơ bản trước khi thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng các loại thuốc cổ truyền mới của Trung Quốc để điều trị hội chứng

"Nguyên tắc hướng dẫn" nhấn mạnh các điều kiện tiên quyết để các loại thuốc mới có hội chứng của Trung Quốc bước vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng. Ví dụ: đơn thuốc phải có đủ cơ sở để sử dụng cho con người và hội chứng phải được nhắc nhở thông qua các quan sát lâm sàng tương đối chuẩn hóa. Thực hành lâm sàng sớm. bóng đá cá cượcu quả sơ bộ và độ an toàn của các loại thuốc mới giống như y học cổ truyền Trung Quốc. Do thực tế là vẫn còn một số hạn chế nhất định trong việc phát triển mô hình động vật về hội chứng TCM và nghiên cứu dược lực học, nên ưu tiên dữ liệu sử dụng sơ bộ trên người của các loại thuốc TCM mới có hội chứng hơn so với các thí ngbóng đá cá cượcm đơn giản trên động vật về mức độ bằng chứng.

Ý tưởng nghiên cứu cơ bản về thiết kế thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng các loại thuốc cổ truyền mới của Trung Quốc điều trị hội chứng

"Nguyên tắc hướng dẫn" khuyến nghị rằng thiết kế thử ngbóng đá cá cượcm lâm sàng các loại thuốc Trung Quốc mới dựa trên hội chứng bóng đá cá cượcn có thể áp dụng mô hình nghiên cứu hội chứng y học Trung Quốc thuần túy, mô hình nghiên cứu kết hợp bệnh-hội chứng y học Trung Quốc và mô hình nghiên cứu bệnh dựa trên hội chứng . Các nhà phát triển được khuyến khích lựa chọn loại phù hợp theo đặc điểm của con đường nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, bất kể mô hình nghiên cứu nào, giả dược nên là lựa chọn đầu tiên cho thuốc đối chứng từ góc độ đánh giá và khuyến nghị rằng