Gần đây, Ủy ban Thường vụ Quốc hội lần đầu tiên xem xét dự thảo sửa đổi Luật Quản lý Dược. So với Luật Quản lý Dược hiện hành, dự thảo sửa đổi đã bổ sung ít nhất sáu "điều khoản vắc xin" mới để tăng cường sức mạnh cho cơ quan quản lý. giám sát web cá cược bóng đá trị khác.

Triển khai giám sát, thanh tra trọng điểm về “vacxin”

Luật Quản lý Dược hiện hành chỉ đề cập đến từ "vacxin" khi giải thích ý nghĩa của "thuốc" trong luật, nêu rõ "thuốc" trong luật bao gồm cả vắc xin. Ngoài ra, không quy định cụ thể điều gì. tham khảo Quy định về vắc xin. Ngược lại, dự thảo sửa đổi bổ sung ít nhất sáu "điều khoản vắc xin" mới, quy định rằng, trừ những trường hợp do cơ quan quản lý dược phẩm quy định, web cá cược bóng đá biệt khác sẽ không được đưa vào sản xuất; , và người được cấp phép tiếp thị vắc xin phải mua Bảo hiểm theo các quy định quốc gia liên quan; phải sử dụng các phương pháp thông tin để thu thập và lưu giữ thông tin truy xuất nguồn gốc trong quá trình phát triển, sản xuất, lưu hành và tiêm chủng vắc xin; thực hiện giám sát, thanh tra trọng điểm đối với vắc xin và sinh phẩm khác.

Ý kiến ​​sửa đổi luật: tập trung luật pháp để kiểm soát sự hỗn loạn, loại trừ bệnh tật, tệ nạn

Giám đốc Cục Quản lý Thực phẩm web cá cược bóng đá Dược phẩm Nhà nước cho biết: Ý tưởng tổng thể của việc sửa đổi luật này “Đầu tiên là thực hiện ‘bốn yêu cầu nghiêm ngặt nhất’ của Tổng Bí thư Tập Cận Bình, tuân thủ luật pháp web cá cược bóng đá trật tự, loại bỏ sai sót, tăng cường giám sát trong toàn bộ quá trình web cá cược bóng đá kiên quyết duy trì điểm mấu chốt là an toàn công cộng. Thứ hai là tập trung về các vấn đề tồn đọng do các trường hợp vắc xin có vấn đề, thực hiện danh sách thuốc Hệ thống cấp phép web cá cược bóng đá thúc đẩy cải cách hệ thống thử nghiệm sẽ được sửa đổi kịp thời để đáp ứng các mối quan tâm của xã hội web cá cược bóng đá các nội dung ít cấp bách khác sẽ được sửa đổi trong bản sửa đổi toàn diện tiếp theo ."

Đã thêm một phần “điều khoản về vắc xin”

Điều 33 Trường hợp cơ sở cấp phép lưu hành thuốc tự sản xuất thuốc thì phải có “Giấy phép sản xuất thuốc” theo quy định của Luật này; Không được ủy thác sản xuất vắc xin, sản phẩm máu, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc dùng trong y tế, tuy nhiên, không được ủy thác sản xuất trừ những trường hợp được phép ủy thác theo quy định của cơ quan quản lý thuốc của Hội đồng Nhà nước; phòng.

Điều 35 Người được cấp phép lưu hành thuốc, doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp điều hành web cá cược bóng đá cơ sở y tế phải thiết lập web cá cược bóng đá triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc an toàn web cá cược bóng đá chất lượng thuốc nghiêm ngặt để đảm bảo thuốc có thể truy xuất được.

Trong quá trình phát triển, sản xuất, lưu hành web cá cược bóng đá tiêm chủng vắc xin, nên sử dụng các phương pháp tin học hóa để thu thập web cá cược bóng đá lưu giữ thông tin truy xuất nguồn gốc.

Điều 36 Nhà nước thực hiện chế độ bảo hiểm trách nhiệm vắc xin bắt buộc. Người được cấp phép tiếp thị vắc xin phải được bảo hiểm theo các quy định quốc gia có liên quan.

Điều 48 Nhà nước thực hiện hệ thống dự trữ thuốc web cá cược bóng đá thành lập dự trữ thuốc ở cấp trung ương web cá cược bóng đá địa phương.

Nếu cơ sở cấp phép lưu hành vắc xin, thuốc thiếu hụt ngừng sản xuất thì phải báo cáo cơ quan quản lý dược phẩm của Hội đồng Nhà nước theo quy định.

Điều 68 Cục Quản lý, giám sát thuốc có quyền giám sát, thanh tra việc phát triển thuốc trình phê duyệt, việc sản xuất, vận hành thuốc web cá cược bóng đá việc sử dụng thuốc của cơ sở y tế theo quy định của pháp luật web cá cược bóng đá hành chính nếu cần thiết có thể giám sát, thanh tra việc phát triển thuốc, các đơn vị, cá nhân sản xuất, vận hành, sử dụng, cung cấp sản phẩm, dịch vụ phải tiến hành thanh tra mở rộng, các đơn vị, cá nhân có liên quan không được từ chối hoặc che giấu.

Cơ quan quản lý dược phẩm nên thực hiện giám sát và kiểm tra trọng điểm đối với vắc xin và các sản phẩm sinh học khác. Nếu phát hiện các mối nguy hiểm tiềm ẩn về an toàn, cơ quan quản lý dược phẩm có thể dựa trên sự giám sát và kiểm tra để thực hiện các biện pháp như cảnh báo, thẩm vấn trách nhiệm, khắc phục trong thời hạn, ra lệnh thu web cá cược bóng đái và đình chỉ sản xuất, bán, sử dụng và nhập khẩu, thông báo kịp thời kết quả kiểm tra, xử lý.

Điều 100 Nếu vắc xin web cá cược bóng đá các chế phẩm sinh học khác được sản xuất web cá cược bóng đá bán là thuốc giả, kém chất lượng thì sẽ bị xử phạt nghiêm khắc theo khung hình phạt quy định trong luật này. Tiêu chuẩn phạt đối với hành vi sản xuất web cá cược bóng đá bán vắc xin giả, kém chất lượng dự kiến ​​sẽ được nâng lên “trên năm lần nhưng không quá mười lăm lần”.

Từ chối thu web cá cược bóng đái và dự định thu web cá cược bóng đái giấy phép sản xuất, vận hành

Theo dự thảo, người được cấp phép tiếp thị thuốc, doanh nghiệp sản xuất và vận hành cũng như các tổ chức y tế phải thiết lập và triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt để đảm bảo rằng toàn bộ dữ liệu quy trình là đúng, chính xác, đầy đủ và có thể truy nguyên được; các mối nguy hiểm an toàn khác của thuốc đang lưu hành trên thị trường, nếu cần thiết, phải ngừng sản xuất và vận hành ngay lập tức, thu web cá cược bóng đái các thuốc đã có trên thị trường, thông tin thu web cá cược bóng đái phải được công bố kịp thời và việc thu web cá cược bóng đái và xử lý thuốc phải được báo cáo cho cơ quan quản lý dược cấp tỉnh, cấp huyện, cấp thành phố và cơ quan quản lý y tế. Nếu sản phẩm cần thu web cá cược bóng đái nhưng không thu web cá cược bóng đái, cơ quan quản lý dược có thể ra lệnh thu web cá cược bóng đái.

Nếu người có giấy phép lưu hành thuốc sau khi có lệnh thu web cá cược bóng đái mà vẫn không chịu thu web cá cược bóng đái thì bị phạt không dưới năm lần nhưng không quá mười lần giá trị thuốc bị thu web cá cược bóng đái. Trường hợp nghiêm trọng sẽ bị phạt ". Giấy phép sản xuất thuốc” cũng sẽ bị thu web cá cược bóng đái Giấy chứng nhận” và “Giấy phép kinh doanh dược phẩm”.

Che giấu web cá cược bóng đá báo cáo sai sự cố về an toàn thuốc sẽ bị trừng phạt

Dự thảo đề xuất nếu Cục Quản lý dược không phát hiện được các nguy cơ mang tính hệ thống đối với an toàn thuốc hoặc không kịp thời loại bỏ các nguy cơ tiềm ẩn thì chính quyền nhân dân cùng cấp hoặc Cục Quản lý dược cấp trên sẽ xử lý tiến hành một cuộc phỏng vấn trách nhiệm với người chịu trách nhiệm; nếu chính quyền địa phương không thực hiện. Nếu công ty thực hiện nhiệm vụ an toàn thuốc web cá cược bóng đá không loại bỏ kịp thời những nguy cơ tiềm ẩn lớn, chính quyền nhân dân cấp cao hơn hoặc cơ quan quản lý dược phẩm cấp trên- chính quyền nhân dân cấp cao sẽ tiến hành một cuộc phỏng vấn trách nhiệm với người phụ trách chính của mình.

Đồng thời, quy định rằng nếu xảy ra ba tình huống, những người quản lý chịu trách nhiệm trực tiếp web cá cược bóng đá các nhân viên chịu trách nhiệm khác của chính quyền ở cấp quận trở lên có thể bị phạt mức phạt nặng hoặc bị phạt nặng nếu tình tiết nghiêm trọng; , họ có thể bị giáng chức, cách chức hoặc trục xuất. Ba tình huống này bao gồm: không thực hiện nhiệm vụ, gây hậu quả nghiêm trọng hoặc thiệt hại nặng nề; che giấu, báo cáo sai, chậm báo cáo các vụ việc về an toàn thuốc, đặc biệt nghiêm trọng xảy ra trên địa bàn hành chính hoặc các vụ việc lớn về an toàn thuốc xảy ra liên tục.

Nếu cơ quan quản lý dược che giấu, nói dối hoặc trì hoãn việc báo cáo sự cố về an toàn thuốc hoặc không điều tra, xử lý kịp thời các vi phạm về an toàn thuốc bị phát hiện theo quy định của dự thảo, người chịu trách nhiệm trực tiếp web cá cược bóng đá người trực tiếp khác nhân viên có trách nhiệm cũng sẽ bị kỷ luật hoặc có lỗi nặng sẽ bị ghi web cá cược bóng đáo biên bản; nếu tình tiết nghiêm trọng sẽ bị giáng chức hoặc sa thải;

Ngoài ra, dự thảo còn quy định “hệ thống kỷ luật chung”, yêu cầu cơ quan quản lý dược lập và công bố web cá cược bóng đá sơ tín nhiệm về an toàn thuốc, tăng tần suất giám sát, thanh tra đối với các đơn vị có web cá cược bóng đá sơ tín dụng xấu, đồng thời thực hiện hình phạt chung đối với đơn vị có vi phạm nghiêm trọng.